Reinheidseisen voor Vezeltrommels in de Farmaceutische Industrie

In de farmaceutische industrie speelt verpakking een cruciale rol bij het handhaven van productkwaliteit, veiligheid en naleving van regelgeving. Vezeltrommels worden veel gebruikt voor het opslaan en transporteren van bulk farmaceutische ingrediënten, zoals actieve farmaceutische ingrediënten (API's), hulpstoffen en poedervormige verbindingen. Er moeten echter strenge reinheidseisen worden nageleefd om ervoor te zorgen dat ze geschikt zijn voor deze sterk gereguleerde sector.

 1. Compatibiliteit met Cleanroom

Vezeltrommels die in farmaceutische toepassingen worden gebruikt, moeten worden vervaardigd, geassembleerd en verpakt in schone of gecontroleerde omgevingen om contaminatie door stof, vezels of vreemde deeltjes te voorkomen.

 2. Naleving van Regelgevende Normen

Farmaceutische vezeltrommels moeten voldoen aan internationale verpakkingsvoorschriften, waaronder:

• FDA 21 CFR (voor materialen die in contact komen met farmaceutische producten)

• USP <661> of <671> (voor verpakkingssystemen)

• EU GMP-richtlijnen

• ISO 9001 / ISO 15378 voor kwaliteit en traceerbaarheid in farmaceutische verpakkingen

 3. Gebruik van Binnenzakken

Om aan hygiënische eisen te voldoen, worden vezeltrommels vaak gebruikt met:

• FDA-goedgekeurde PE-, aluminium- of antistatische liners

• Dubbele liners voor gevoelige of hygroscopische materialen
  Deze liners voorkomen direct contact tussen het product en de trommelwand, waardoor de zuiverheid van het product wordt gewaarborgd en kruisbesmetting wordt voorkomen.

 4. Lage Deeltjesgeneratie

Hoogwaardige vezeltrommels zijn gemaakt van strak gebonden kraftpapier en harsystemen om stofvorming en het afstoten van deeltjes te minimaliseren — cruciaal voor het handhaven van cleanroom-normen in farmaceutische productiegebieden.

---

 5. Manipulatiebestendige & Veilige Afsluiting

Deksel systemen (staal of plastic) moeten manipulatiebestendige zegels ondersteunen, terwijl sluitingen luchtdichte bescherming moeten bieden om microbiële binnendringing of vochtcontaminatie te voorkomen.

 Conclusie

Om te worden geaccepteerd in farmaceutische toepassingen, moeten vezeltrommels:

• Worden geproduceerd onder strikte hygiënische omstandigheden

• Compatibel zijn met FDA- en GMP-richtlijnen

• Worden uitgerust met farmaceutische liners

• Weinig deeltjes genereren en vrij zijn van verontreinigingen

Bij Nanjing Shengjiang Packaging bieden we schone, conforme vezeltrommels op maat voor farmaceutisch gebruik — waardoor klanten de productintegriteit kunnen waarborgen, aan auditvereisten kunnen voldoen en de wereldwijde logistiek kunnen stroomlijnen.