제약 산업에서 섬유 드럼의 청결 요구 사항
제약 산업에서 포장은 제품 품질, 안전 및 규정 준수를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 섬유 드럼은 활성 의약품 성분(API), 부형제 및 분말 화합물과 같은 벌크 제약 성분을 보관하고 운송하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 이 고도로 규제된 부문에 적합하도록 엄격한 청결 기준을 충족해야 합니다.
제약 분야에 사용되는 섬유 드럼은 먼지, 섬유 또는 이물질에 의한 오염을 방지하기 위해 클린 또는 관리 환경에서 제조, 조립 및 포장되어야 합니다.
제약 등급 섬유 드럼은 다음을 포함한 국제 포장 규정을 준수해야 합니다.
FDA 21 CFR(제약과 접촉하는 재료의 경우)
USP<661> 또는 <671> (포장 시스템의 경우)
EU GMP 가이드라인
제약 포장의 품질 및 추적성을 위한 ISO 9001 / ISO 15378
위생 요구 사항을 충족하기 위해 섬유 드럼은 종종 다음과 함께 사용됩니다.
FDA 승인 PE, 알루미늄 또는 정전기 방지 라이너
민감하거나 흡습성 물질의 경우 이중 라이너
이러한 라이너는 제품과 드럼 벽 사이의 직접적인 접촉을 방지하여 제품 순도를 보장하고 교차 오염을 방지합니다.
고품질 섬유 드럼은 먼지 발생 및 입자 방출을 최소화하기 위해 단단히 결합된 크라프트지 및 수지 시스템으로 만들어집니다. 이는 제약 생산 구역에서 클린룸 표준을 유지하는 데 중요합니다.
뚜껑 시스템(강철 또는 플라스틱)은 변조 방지 씰을 지원해야 하며, 마개는 미생물 유입 또는 수분 오염을 방지하기 위해 기밀 보호 기능을 제공해야 합니다.
제약 분야에서 허용되려면 섬유 드럼은 다음을 충족해야 합니다.
엄격한 위생 조건 하에서 생산
FDA 및 GMP 가이드라인과 호환
제약 등급 라이너 장착
입자 발생이 적고 오염 물질이 없음
Nanjing Shengjiang Packaging에서는 제약용으로 맞춤화된 깨끗하고 규정을 준수하는 섬유 드럼을 제공하여 고객이 제품 무결성을 보장하고, 감사 요구 사항을 충족하며, 글로벌 물류를 간소화할 수 있도록 지원합니다.
제약 산업에서 섬유 드럼의 청결 요구 사항
제약 산업에서 포장은 제품 품질, 안전 및 규정 준수를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 섬유 드럼은 활성 의약품 성분(API), 부형제 및 분말 화합물과 같은 벌크 제약 성분을 보관하고 운송하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 이 고도로 규제된 부문에 적합하도록 엄격한 청결 기준을 충족해야 합니다.
제약 분야에 사용되는 섬유 드럼은 먼지, 섬유 또는 이물질에 의한 오염을 방지하기 위해 클린 또는 관리 환경에서 제조, 조립 및 포장되어야 합니다.
제약 등급 섬유 드럼은 다음을 포함한 국제 포장 규정을 준수해야 합니다.
FDA 21 CFR(제약과 접촉하는 재료의 경우)
USP<661> 또는 <671> (포장 시스템의 경우)
EU GMP 가이드라인
제약 포장의 품질 및 추적성을 위한 ISO 9001 / ISO 15378
위생 요구 사항을 충족하기 위해 섬유 드럼은 종종 다음과 함께 사용됩니다.
FDA 승인 PE, 알루미늄 또는 정전기 방지 라이너
민감하거나 흡습성 물질의 경우 이중 라이너
이러한 라이너는 제품과 드럼 벽 사이의 직접적인 접촉을 방지하여 제품 순도를 보장하고 교차 오염을 방지합니다.
고품질 섬유 드럼은 먼지 발생 및 입자 방출을 최소화하기 위해 단단히 결합된 크라프트지 및 수지 시스템으로 만들어집니다. 이는 제약 생산 구역에서 클린룸 표준을 유지하는 데 중요합니다.
뚜껑 시스템(강철 또는 플라스틱)은 변조 방지 씰을 지원해야 하며, 마개는 미생물 유입 또는 수분 오염을 방지하기 위해 기밀 보호 기능을 제공해야 합니다.
제약 분야에서 허용되려면 섬유 드럼은 다음을 충족해야 합니다.
엄격한 위생 조건 하에서 생산
FDA 및 GMP 가이드라인과 호환
제약 등급 라이너 장착
입자 발생이 적고 오염 물질이 없음
Nanjing Shengjiang Packaging에서는 제약용으로 맞춤화된 깨끗하고 규정을 준수하는 섬유 드럼을 제공하여 고객이 제품 무결성을 보장하고, 감사 요구 사항을 충족하며, 글로벌 물류를 간소화할 수 있도록 지원합니다.
