Требования к чистоте фибровых барабанов в фармацевтической промышленности

В фармацевтической промышленности упаковка играет жизненно важную роль в поддержании качества продукции, безопасности и соблюдении нормативных требований. Фибровые барабаны широко используются для хранения и транспортировки сыпучих фармацевтических ингредиентов, таких как активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), вспомогательные вещества и порошкообразные соединения. Однако необходимо соблюдать строгие стандарты чистоты, чтобы гарантировать их пригодность для этого строго регулируемого сектора.

 1. Совместимость с чистыми помещениями

Фибровые барабаны, используемые в фармацевтических целях, должны производиться, собираться и упаковываться в чистых или контролируемых условиях, чтобы избежать загрязнения пылью, волокнами или посторонними частицами.

 2. Соответствие нормативным стандартам

Фибровые барабаны фармацевтического класса должны соответствовать международным нормам упаковки, включая:

• FDA 21 CFR (для материалов, контактирующих с фармацевтическими препаратами)

• USP <661> или <671> (для упаковочных систем)

• Руководство EU GMP

• ISO 9001 / ISO 15378 для качества и отслеживаемости в фармацевтической упаковке

 3. Использование внутренних вкладышей

Для соответствия гигиеническим требованиям фибровые барабаны часто используются с:

• Одобренными FDA вкладышами из полиэтилена, алюминия или антистатическими вкладышами

• Двойными вкладышами для чувствительных или гигроскопичных материалов
  Эти вкладыши предотвращают прямой контакт продукта со стенкой барабана, обеспечивая чистоту продукта и предотвращая перекрестное загрязнение.

 4. Низкое выделение частиц

Высококачественные фибровые барабаны изготавливаются из плотно склеенной крафт-бумаги и смоляных систем, чтобы минимизировать образование пыли и выделение частиц — критически важно для поддержания стандартов чистых помещений в производственных зонах фармацевтической продукции.

---

 5. Контроль вскрытия и надежное уплотнение

Системы крышек (стальные или пластиковые) должны поддерживать пломбы контроля вскрытия, а укупорочные средства должны обеспечивать герметичную защиту для предотвращения попадания микробов или загрязнения влагой.

 Заключение

Чтобы быть принятыми в фармацевтических целях, фибровые барабаны должны быть:

• Произведены в строгих гигиенических условиях

• Совместимы с руководствами FDA и GMP

• Оснащены вкладышами фармацевтического класса

• С низким выделением частиц и без загрязнений

В Nanjing Shengjiang Packaging мы предлагаем чистые, соответствующие требованиям фибровые барабаны, разработанные для фармацевтического использования — помогая клиентам обеспечивать целостность продукции, соответствовать требованиям аудита и оптимизировать глобальную логистику.