製薬業界におけるファイバードラムの清浄度要件
製薬業界では、包装は製品の品質、安全性、および規制遵守を維持する上で重要な役割を果たします。ファイバードラムは、活性医薬品成分（API）、賦形剤、粉末化合物など、バルク医薬品原料の保管と輸送に広く使用されています。しかし、この高度に規制された分野に適していることを保証するために、厳格な清浄度基準を満たす必要があります。
製薬用途に使用されるファイバードラムは、埃、繊維、または異物による汚染を避けるために、クリーンまたは管理された環境で製造、組み立て、包装する必要があります。
医薬品グレードのファイバードラムは、以下の国際的な包装規制に準拠する必要があります。
FDA 21 CFR（医薬品と接触する材料について）
USP <661> または <671> （包装システムについて）
EU GMPガイドライン
ISO 9001 / ISO 15378（製薬包装における品質とトレーサビリティについて）
衛生要件を満たすために、ファイバードラムはしばしば以下と共に使用されます。
FDA承認のPE、アルミニウム、または帯電防止ライナー
デリケートなまたは吸湿性の材料用の二重ライナー
これらのライナーは、製品とドラム壁の直接的な接触を防ぎ、製品の純度を確保し、相互汚染を防ぎます。
高品質のファイバードラムは、粉塵の発生と粒子の脱落を最小限に抑えるために、しっかりと結合されたクラフト紙と樹脂システムから作られています。これは、製薬生産エリアのクリーンルーム基準を維持するために重要です。
蓋システム（スチールまたはプラスチック）は、改ざん防止シールをサポートする必要があり、クロージャーは微生物の侵入や湿気による汚染を防ぐために気密保護を提供する必要があります。
製薬用途で受け入れられるためには、ファイバードラムは以下である必要があります。
厳格な衛生条件下で製造されていること
FDAおよびGMPガイドラインに適合していること
医薬品グレードのライナーが装備されていること
粒子発生が少なく、汚染物質を含まないこと
南京盛江包装では、医薬品用途向けに調整されたクリーンで準拠したファイバードラムを提供しています。これにより、お客様は製品の完全性を確保し、監査要件を満たし、グローバルロジスティクスを合理化できます。
製薬業界におけるファイバードラムの清浄度要件
製薬業界では、包装は製品の品質、安全性、および規制遵守を維持する上で重要な役割を果たします。ファイバードラムは、活性医薬品成分（API）、賦形剤、粉末化合物など、バルク医薬品原料の保管と輸送に広く使用されています。しかし、この高度に規制された分野に適していることを保証するために、厳格な清浄度基準を満たす必要があります。
製薬用途に使用されるファイバードラムは、埃、繊維、または異物による汚染を避けるために、クリーンまたは管理された環境で製造、組み立て、包装する必要があります。
医薬品グレードのファイバードラムは、以下の国際的な包装規制に準拠する必要があります。
FDA 21 CFR（医薬品と接触する材料について）
USP <661> または <671> （包装システムについて）
EU GMPガイドライン
ISO 9001 / ISO 15378（製薬包装における品質とトレーサビリティについて）
衛生要件を満たすために、ファイバードラムはしばしば以下と共に使用されます。
FDA承認のPE、アルミニウム、または帯電防止ライナー
デリケートなまたは吸湿性の材料用の二重ライナー
これらのライナーは、製品とドラム壁の直接的な接触を防ぎ、製品の純度を確保し、相互汚染を防ぎます。
高品質のファイバードラムは、粉塵の発生と粒子の脱落を最小限に抑えるために、しっかりと結合されたクラフト紙と樹脂システムから作られています。これは、製薬生産エリアのクリーンルーム基準を維持するために重要です。
蓋システム（スチールまたはプラスチック）は、改ざん防止シールをサポートする必要があり、クロージャーは微生物の侵入や湿気による汚染を防ぐために気密保護を提供する必要があります。
製薬用途で受け入れられるためには、ファイバードラムは以下である必要があります。
厳格な衛生条件下で製造されていること
FDAおよびGMPガイドラインに適合していること
医薬品グレードのライナーが装備されていること
粒子発生が少なく、汚染物質を含まないこと
南京盛江包装では、医薬品用途向けに調整されたクリーンで準拠したファイバードラムを提供しています。これにより、お客様は製品の完全性を確保し、監査要件を満たし、グローバルロジスティクスを合理化できます。
