Yêu cầu về độ sạch cho trống sợi trong ngành dược phẩm
Trong ngành công nghiệp dược phẩm, bao bì đóng một vai trò quan trọng trong việc duy trì chất lượng sản phẩm, an toàn và tuân thủ quy định.Các thùng sợi được sử dụng rộng rãi để lưu trữ và vận chuyển các thành phần dược phẩm hàng loạtTuy nhiên, các tiêu chuẩn vệ sinh nghiêm ngặt phải được đáp ứng để đảm bảo chúng phù hợp với lĩnh vực được quy định chặt chẽ này.
Các thùng sợi được sử dụng trong các ứng dụng dược phẩm phải được sản xuất, lắp ráp và đóng gói trong môi trường sạch hoặc được kiểm soát để tránh bị ô nhiễm bởi bụi, sợi hoặc các hạt nước ngoài.
Các thùng sợi dược phẩm nên tuân thủ các quy định bao bì quốc tế, bao gồm:
FDA 21 CFR (đối với vật liệu tiếp xúc với dược phẩm)
USP <661> hoặc <671> (đối với hệ thống đóng gói)
Hướng dẫn GMP của EU
ISO 9001 / ISO 15378 về chất lượng và khả năng truy xuất dấu vết trong bao bì dược phẩm
Để đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, thùng sợi thường được sử dụng với:
Lớp lót PE, nhôm hoặc chống tĩnh được FDA chấp thuận
Các lớp lót đôi cho các vật liệu nhạy cảm hoặc thủy văn
Các lớp lót này ngăn ngừa tiếp xúc trực tiếp giữa sản phẩm và tường trống, đảm bảo độ tinh khiết của sản phẩm và ngăn ngừa nhiễm trùng chéo.
High-quality fiber drums are made from tightly bonded kraft paper and resin systems to minimize dusting and particle shedding — critical for maintaining cleanroom standards in pharmaceutical production areas.
Các hệ thống nắp (thép hoặc nhựa) phải hỗ trợ các niêm phong không bị xáo trộn, trong khi các niêm phong phải cung cấp bảo vệ kín không khí để ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập hoặc ô nhiễm nước.
Để được chấp nhận trong các ứng dụng dược phẩm, thùng sợi phải:
Sản xuất trong điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt
Tương thích với hướng dẫn của FDA và GMP
Được trang bị lớp lót dược phẩm
Mức phát sinh hạt thấp và không có chất gây ô nhiễm
Tại Nanjing Shengjiang Packaging, chúng tôi cung cấp các thùng chất xơ sạch, phù hợp được thiết kế để sử dụng trong dược phẩm giúp khách hàng đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm, đáp ứng các yêu cầu kiểm toán,và hợp lý hóa hậu cần toàn cầu.
Yêu cầu về độ sạch cho trống sợi trong ngành dược phẩm
Trong ngành công nghiệp dược phẩm, bao bì đóng một vai trò quan trọng trong việc duy trì chất lượng sản phẩm, an toàn và tuân thủ quy định.Các thùng sợi được sử dụng rộng rãi để lưu trữ và vận chuyển các thành phần dược phẩm hàng loạtTuy nhiên, các tiêu chuẩn vệ sinh nghiêm ngặt phải được đáp ứng để đảm bảo chúng phù hợp với lĩnh vực được quy định chặt chẽ này.
Các thùng sợi được sử dụng trong các ứng dụng dược phẩm phải được sản xuất, lắp ráp và đóng gói trong môi trường sạch hoặc được kiểm soát để tránh bị ô nhiễm bởi bụi, sợi hoặc các hạt nước ngoài.
Các thùng sợi dược phẩm nên tuân thủ các quy định bao bì quốc tế, bao gồm:
FDA 21 CFR (đối với vật liệu tiếp xúc với dược phẩm)
USP <661> hoặc <671> (đối với hệ thống đóng gói)
Hướng dẫn GMP của EU
ISO 9001 / ISO 15378 về chất lượng và khả năng truy xuất dấu vết trong bao bì dược phẩm
Để đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, thùng sợi thường được sử dụng với:
Lớp lót PE, nhôm hoặc chống tĩnh được FDA chấp thuận
Các lớp lót đôi cho các vật liệu nhạy cảm hoặc thủy văn
Các lớp lót này ngăn ngừa tiếp xúc trực tiếp giữa sản phẩm và tường trống, đảm bảo độ tinh khiết của sản phẩm và ngăn ngừa nhiễm trùng chéo.
High-quality fiber drums are made from tightly bonded kraft paper and resin systems to minimize dusting and particle shedding — critical for maintaining cleanroom standards in pharmaceutical production areas.
Các hệ thống nắp (thép hoặc nhựa) phải hỗ trợ các niêm phong không bị xáo trộn, trong khi các niêm phong phải cung cấp bảo vệ kín không khí để ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập hoặc ô nhiễm nước.
Để được chấp nhận trong các ứng dụng dược phẩm, thùng sợi phải:
Sản xuất trong điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt
Tương thích với hướng dẫn của FDA và GMP
Được trang bị lớp lót dược phẩm
Mức phát sinh hạt thấp và không có chất gây ô nhiễm
Tại Nanjing Shengjiang Packaging, chúng tôi cung cấp các thùng chất xơ sạch, phù hợp được thiết kế để sử dụng trong dược phẩm giúp khách hàng đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm, đáp ứng các yêu cầu kiểm toán,và hợp lý hóa hậu cần toàn cầu.
