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फार्मास्युटिकल उद्योग में फाइबर ड्रम के लिए स्वच्छता आवश्यकताएं

फार्मास्युटिकल उद्योग में फाइबर ड्रम के लिए स्वच्छता आवश्यकताएं

2023-04-24

फार्मास्युटिकल उद्योग में फाइबर ड्रम के लिए स्वच्छता आवश्यकताएं

 

दवा उद्योग में, पैकेजिंग उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और विनियामक अनुपालन को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।फाइबर के ड्रम का व्यापक रूप से थोक औषधीय अवयवों के भंडारण और परिवहन के लिए उपयोग किया जाता हैहालांकि, इस अत्यधिक विनियमित क्षेत्र के लिए उपयुक्त होने के लिए सख्त स्वच्छता मानकों को पूरा किया जाना चाहिए।

1. स्वच्छ कक्ष संगतता

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में प्रयुक्त फाइबर ड्रमों का निर्माण, इकट्ठा और स्वच्छ या नियंत्रित वातावरण में पैक किया जाना चाहिए ताकि धूल, फाइबर या विदेशी कणों से संदूषण से बचा जा सके।

2नियामक मानकों का अनुपालन

फार्मास्युटिकल ग्रेड के फाइबर ड्रम को अंतरराष्ट्रीय पैकेजिंग नियमों का अनुपालन करना चाहिए, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैंः

  • एफडीए 21 सीएफआर (दवाओं के संपर्क में सामग्री के लिए)

  • USP <661> या <671> (पैकेजिंग सिस्टम के लिए)

  • ईयू जीएमपी दिशानिर्देश

  • फार्मा पैकेजिंग में गुणवत्ता और ट्रेस करने की क्षमता के लिए आईएसओ 9001 / आईएसओ 15378

3इनर लाइनर का प्रयोग

स्वच्छता की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, फाइबर ड्रम का उपयोग अक्सर निम्न के साथ किया जाता हैः

  • एफडीए द्वारा अनुमोदित पीई, एल्यूमीनियम या एंटी-स्टेटिक लाइनर

  • संवेदनशील या हाइग्रोस्कोपिक सामग्रियों के लिए डबल लाइनर
    ये आवरण उत्पाद और ड्रम की दीवार के बीच प्रत्यक्ष संपर्क को रोकते हैं, उत्पाद की शुद्धता सुनिश्चित करते हैं और क्रॉस-कंटॉमिनेशन को रोकते हैं।

4. कम कणों का उत्पादन

High-quality fiber drums are made from tightly bonded kraft paper and resin systems to minimize dusting and particle shedding — critical for maintaining cleanroom standards in pharmaceutical production areas.


5. छेड़छाड़-प्रमाणित और सुरक्षित सीलिंग

ढक्कन प्रणालियों (चीनी या प्लास्टिक) को छेड़छाड़ के प्रतिरोधी सील का समर्थन करना चाहिए, जबकि बंद करने से सूक्ष्मजीवों के प्रवेश या नमी के संदूषण को रोकने के लिए वायुरोधी सुरक्षा प्रदान करनी चाहिए।

निष्कर्ष

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में स्वीकार किए जाने के लिए, फाइबर ड्रम होना चाहिएः

  • सख्त स्वच्छतापूर्ण परिस्थितियों में उत्पादित

  • एफडीए और जीएमपी दिशानिर्देशों के अनुरूप

  • फार्मास्युटिकल ग्रेड लाइनरों से लैस

  • कणों के उत्पादन में कम और प्रदूषकों से मुक्त

नानजिंग शेंगजियांग पैकेजिंग में, हम स्वच्छ, अनुपालन फाइबर ड्रम दवा के उपयोग के लिए अनुकूलित प्रदान करते हैं, ग्राहकों को उत्पाद अखंडता सुनिश्चित करने में मदद करते हैं, लेखा परीक्षा आवश्यकताओं को पूरा करते हैं,और वैश्विक रसद को सुव्यवस्थित करें.

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फार्मास्युटिकल उद्योग में फाइबर ड्रम के लिए स्वच्छता आवश्यकताएं

फार्मास्युटिकल उद्योग में फाइबर ड्रम के लिए स्वच्छता आवश्यकताएं

 

दवा उद्योग में, पैकेजिंग उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और विनियामक अनुपालन को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।फाइबर के ड्रम का व्यापक रूप से थोक औषधीय अवयवों के भंडारण और परिवहन के लिए उपयोग किया जाता हैहालांकि, इस अत्यधिक विनियमित क्षेत्र के लिए उपयुक्त होने के लिए सख्त स्वच्छता मानकों को पूरा किया जाना चाहिए।

1. स्वच्छ कक्ष संगतता

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में प्रयुक्त फाइबर ड्रमों का निर्माण, इकट्ठा और स्वच्छ या नियंत्रित वातावरण में पैक किया जाना चाहिए ताकि धूल, फाइबर या विदेशी कणों से संदूषण से बचा जा सके।

2नियामक मानकों का अनुपालन

फार्मास्युटिकल ग्रेड के फाइबर ड्रम को अंतरराष्ट्रीय पैकेजिंग नियमों का अनुपालन करना चाहिए, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैंः

  • एफडीए 21 सीएफआर (दवाओं के संपर्क में सामग्री के लिए)

  • USP <661> या <671> (पैकेजिंग सिस्टम के लिए)

  • ईयू जीएमपी दिशानिर्देश

  • फार्मा पैकेजिंग में गुणवत्ता और ट्रेस करने की क्षमता के लिए आईएसओ 9001 / आईएसओ 15378

3इनर लाइनर का प्रयोग

स्वच्छता की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, फाइबर ड्रम का उपयोग अक्सर निम्न के साथ किया जाता हैः

  • एफडीए द्वारा अनुमोदित पीई, एल्यूमीनियम या एंटी-स्टेटिक लाइनर

  • संवेदनशील या हाइग्रोस्कोपिक सामग्रियों के लिए डबल लाइनर
    ये आवरण उत्पाद और ड्रम की दीवार के बीच प्रत्यक्ष संपर्क को रोकते हैं, उत्पाद की शुद्धता सुनिश्चित करते हैं और क्रॉस-कंटॉमिनेशन को रोकते हैं।

4. कम कणों का उत्पादन

High-quality fiber drums are made from tightly bonded kraft paper and resin systems to minimize dusting and particle shedding — critical for maintaining cleanroom standards in pharmaceutical production areas.


5. छेड़छाड़-प्रमाणित और सुरक्षित सीलिंग

ढक्कन प्रणालियों (चीनी या प्लास्टिक) को छेड़छाड़ के प्रतिरोधी सील का समर्थन करना चाहिए, जबकि बंद करने से सूक्ष्मजीवों के प्रवेश या नमी के संदूषण को रोकने के लिए वायुरोधी सुरक्षा प्रदान करनी चाहिए।

निष्कर्ष

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में स्वीकार किए जाने के लिए, फाइबर ड्रम होना चाहिएः

  • सख्त स्वच्छतापूर्ण परिस्थितियों में उत्पादित

  • एफडीए और जीएमपी दिशानिर्देशों के अनुरूप

  • फार्मास्युटिकल ग्रेड लाइनरों से लैस

  • कणों के उत्पादन में कम और प्रदूषकों से मुक्त

नानजिंग शेंगजियांग पैकेजिंग में, हम स्वच्छ, अनुपालन फाइबर ड्रम दवा के उपयोग के लिए अनुकूलित प्रदान करते हैं, ग्राहकों को उत्पाद अखंडता सुनिश्चित करने में मदद करते हैं, लेखा परीक्षा आवश्यकताओं को पूरा करते हैं,और वैश्विक रसद को सुव्यवस्थित करें.