Persyaratan Kebersihan untuk Drum Serat di Industri Farmasi

Dalam industri farmasi, kemasan memainkan peran penting dalam menjaga kualitas produk, keamanan, dan kepatuhan terhadap peraturan.Tambang serat banyak digunakan untuk menyimpan dan mengangkut bahan farmasi dalam jumlah besarNamun, standar kebersihan yang ketat harus dipenuhi untuk memastikan mereka cocok untuk sektor yang sangat diatur ini.

1. Kompatibilitas Kamar Bersih

Drum serat yang digunakan dalam aplikasi farmasi harus diproduksi, dirakit, dan dikemas dalam lingkungan yang bersih atau terkontrol untuk menghindari kontaminasi oleh debu, serat, atau partikel asing.

2. Kepatuhan dengan Standar Peraturan

Barel serat kelas farmasi harus sesuai dengan peraturan kemasan internasional, termasuk:

• FDA 21 CFR (untuk bahan yang bersentuhan dengan obat-obatan)

• USP <661> atau <671> (untuk sistem kemasan)

• Pedoman GMP Uni Eropa

• ISO 9001 / ISO 15378 untuk kualitas dan pelacakan dalam kemasan farmasi

3. Penggunaan Inner Liner

Untuk memenuhi persyaratan higienis, drum serat sering digunakan dengan:

• Liner PE, aluminium, atau anti-statis yang disetujui FDA

• Liner ganda untuk bahan sensitif atau higroskopis
  Lapisan ini mencegah kontak langsung antara produk dan dinding drum, memastikan kemurnian produk dan mencegah kontaminasi silang.

4. Generasi Partikel Rendah

High-quality fiber drums are made from tightly bonded kraft paper and resin systems to minimize dusting and particle shedding — critical for maintaining cleanroom standards in pharmaceutical production areas.

5. Tamper-Evident & Aman Penutup

Sistem penutup (baja atau plastik) harus mendukung segel yang tidak dapat dirusak, sementara penutup harus memberikan perlindungan kedap udara untuk mencegah masuknya mikroba atau kontaminasi kelembaban.

Kesimpulan

Untuk diterima dalam aplikasi farmasi, drum serat harus:

• Diproduksi di bawah kondisi higienis yang ketat

• Kompatibel dengan pedoman FDA dan GMP

• Dilengkapi dengan lapisan kelas farmasi

• Rendah produksi partikel dan bebas dari kontaminan

Di Nanjing Shengjiang Packaging, kami menawarkan pipa serat yang bersih dan sesuai yang disesuaikan untuk penggunaan farmasi membantu klien memastikan integritas produk, memenuhi persyaratan audit,dan merampingkan logistik global.