Exigences de propreté pour les fûts en fibre dans l'industrie pharmaceutique

Dans l'industrie pharmaceutique, l'emballage joue un rôle essentiel dans le maintien de la qualité, de la sécurité et de la conformité réglementaire des produits. Les fûts en fibre sont largement utilisés pour le stockage et le transport d'ingrédients pharmaceutiques en vrac, tels que les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), les excipients et les composés en poudre. Cependant, des normes de propreté strictes doivent être respectées pour garantir qu'ils conviennent à ce secteur hautement réglementé.

 1. Compatibilité avec les salles blanches

Les fûts en fibre utilisés dans les applications pharmaceutiques doivent être fabriqués, assemblés et emballés dans des environnements propres ou contrôlés afin d'éviter toute contamination par la poussière, les fibres ou les particules étrangères.

 2. Conformité aux normes réglementaires

Les fûts en fibre de qualité pharmaceutique doivent être conformes aux réglementations internationales en matière d'emballage, notamment :

• FDA 21 CFR (pour les matériaux en contact avec les produits pharmaceutiques)

• USP <661> ou <671> (pour les systèmes d'emballage)

• Lignes directrices de l'UE en matière de BPF

• ISO 9001 / ISO 15378 pour la qualité et la traçabilité dans l'emballage pharmaceutique

 3. Utilisation de doublures intérieures

Pour répondre aux exigences d'hygiène, les fûts en fibre sont souvent utilisés avec :

• Doublures en PE, aluminium ou antistatiques approuvées par la FDA

• Doublures doubles pour les matériaux sensibles ou hygroscopiques
  Ces doublures empêchent le contact direct entre le produit et la paroi du fût, garantissant la pureté du produit et prévenant la contamination croisée.

 4. Faible génération de particules

Les fûts en fibre de haute qualité sont fabriqués à partir de papier kraft et de systèmes de résine étroitement liés pour minimiser le dégagement de poussière et de particules — ce qui est essentiel pour maintenir les normes de salle blanche dans les zones de production pharmaceutique.

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 5. Fermeture inviolable et sûre

Les systèmes de couvercle (acier ou plastique) doivent prendre en charge les scellés inviolables, tandis que les fermetures doivent offrir une protection hermétique pour empêcher l'entrée microbienne ou la contamination par l'humidité.

 Conclusion

Pour être acceptés dans les applications pharmaceutiques, les fûts en fibre doivent être :

• Produits dans des conditions d'hygiène strictes

• Compatibles avec les directives de la FDA et des BPF

• Équipés de doublures de qualité pharmaceutique

• Faible en génération de particules et exempts de contaminants

Chez Nanjing Shengjiang Packaging, nous proposons des fûts en fibre propres et conformes, adaptés à l'utilisation pharmaceutique — aidant les clients à garantir l'intégrité des produits, à répondre aux exigences d'audit et à rationaliser la logistique mondiale.