ความต้องการความสะอาดสําหรับกลองเส้นใยในอุตสาหกรรมยา

ในอุตสาหกรรมยา การบรรจุภัณฑ์มีบทบาทสําคัญในการรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย และการปฏิบัติตามกฎหมายกลอง ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใย ใยสารสกัดส่วนในยา (APIs) สารช่วย และสารสกัดเป็นผง แต่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานความสะอาดที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าพวกมันเหมาะสมกับภาคที่ควบคุมอย่างเข้มงวดนี้

1ความเข้ากันของห้องสะอาด

กลองไฟเบอร์ที่ใช้ในอุปกรณ์การผลิตยา ต้องผลิต ประกอบ และบรรจุในสภาพแวดล้อมที่สะอาดหรือควบคุม เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนด้วยฝุ่น, ใย, หรืออนุภาคต่างประเทศ

2. การปฏิบัติตามมาตรฐานกฎหมาย

กล่องใยประเภทยาภัณฑ์ควรสอดคล้องกับกฎระเบียบการบรรจุภัณฑ์สากล รวมถึง:

• FDA 21 CFR (สําหรับวัสดุที่ติดต่อกับยา)

• USP <661> หรือ <671> (สําหรับระบบบรรจุ)

• แนวทาง GMP ของ EU

• ISO 9001 / ISO 15378 สําหรับคุณภาพและการติดตามในบรรจุภัณฑ์ยา

3. การใช้เครื่องเคลือบภายใน

เพื่อตอบสนองความต้องการด้านอนามัย กลองใยบดมักจะใช้กับ:

• ผนัง PE, อลูมิเนียม หรือ แอนติสแตติก ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

• เครื่องเคลือบผ้าสองชั้นสําหรับวัสดุที่มีความรู้สึกหรือความอ่อนแอ
  กล่องนี้ป้องกันการสัมผัสตรงระหว่างผลิตภัณฑ์และผนังกลอง เพื่อรับรองความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์และป้องกันการติดเชื้อข้าม

4. การผลิตอนุภาคต่ํา

High-quality fiber drums are made from tightly bonded kraft paper and resin systems to minimize dusting and particle shedding — critical for maintaining cleanroom standards in pharmaceutical production areas.

5. ป้องกันการปลอมแปลงและการปิดที่ปลอดภัย

ระบบฝา (เหล็กหรือพลาสติก) ต้องรองรับการปิดที่ไม่อาจถูกขัดขวาง ขณะที่การปิดต้องให้ความคุ้มกันแบบแน่นต่ออากาศ เพื่อป้องกันการเข้าของจุลินทรีย์หรือการปนเปื้อนด้วยความชื้น

สรุป

สําหรับการยอมรับในการใช้ในอุปกรณ์การแพทย์, ธนูเส้นใยต้องมี:

• ผลิตภายใต้สภาวะอนามัยอย่างเข้มงวด

• สอดคล้องกับแนวทาง FDA และ GMP

• อุปกรณ์ประกอบด้วยผ้าปูประเภทยา

• ปริมาณอนุภาคที่เกิดต่ํา และไม่มีสารปนเปื้อน

ที่ Nanjing Shengjiang Packaging เรานําเสนอถังใยที่สะอาด และตรงกับความต้องการ เพื่อใช้ในยาและปรับปรุงระบบ logistics ทั่วโลก.