Requisitos de limpeza dos tambores de fibra na indústria farmacêutica

Na indústria farmacêutica, a embalagem desempenha um papel vital na manutenção da qualidade, segurança e conformidade regulatória dos produtos.Os tambores de fibra são amplamente utilizados para armazenar e transportar ingredientes farmacêuticos a granelNo entanto, devem ser respeitadas normas de limpeza rigorosas para garantir que sejam adequadas para este sector altamente regulamentado.

1Compatibilidade de Sala Limpa

Os tambores de fibra utilizados em aplicações farmacêuticas devem ser fabricados, montados e embalados em ambientes limpos ou controlados para evitar a contaminação por poeira, fibras ou partículas estranhas.

2- Conformidade com as normas regulamentares

Os tambores de fibra de qualidade farmacêutica devem cumprir as normas internacionais de embalagem, incluindo:

• FDA 21 CFR (para materiais em contacto com medicamentos)

• USP < 661> ou < 671> (para sistemas de embalagem)

• Orientações da UE para as BPF

• ISO 9001 / ISO 15378 para qualidade e rastreabilidade nas embalagens farmacêuticas

3. Utilização de revestimentos internos

Para atender aos requisitos de higiene, os tambores de fibra são frequentemente usados com:

• Revestimentos em PE, alumínio ou antistáticos aprovados pela FDA

• Outros acessórios, de uso doméstico
  Estes revestimentos impedem o contacto directo entre o produto e a parede do tambor, garantindo a pureza do produto e evitando a contaminação cruzada.

4. Baixa geração de partículas

High-quality fiber drums are made from tightly bonded kraft paper and resin systems to minimize dusting and particle shedding — critical for maintaining cleanroom standards in pharmaceutical production areas.

5. Probabilidade de adulteração e vedação segura

Os sistemas de tampa (de aço ou plástico) devem suportar vedações impermeáveis, enquanto as fechaduras devem fornecer proteção hermética para evitar a entrada de micróbios ou a contaminação por umidade.

Conclusão

Para serem aceites em aplicações farmacêuticas, os tambores de fibra devem ser:

• Produzido em condições de higiene rigorosas

• Compatível com as directrizes da FDA e da GMP

• Com um comprimento superior ou igual a 50 mm

• Baixa produção de partículas e livre de contaminantes

Na Nanjing Shengjiang Packaging, oferecemos barris de fibra limpos e compatíveis, adaptados para uso farmacêutico, ajudando os clientes a garantir a integridade do produto, cumprir os requisitos de auditoria,e racionalizar a logística global.