Requisitos de limpieza de los tambores de fibra en la industria farmacéutica

En la industria farmacéutica, el embalaje desempeña un papel vital para mantener la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo del producto.Los tambores de fibra se utilizan ampliamente para almacenar y transportar ingredientes farmacéuticos a granelSin embargo, deben cumplirse estrictas normas de limpieza para garantizar que sean adecuadas para este sector altamente regulado.

1Compatibilidad de la sala limpia

Los tambores de fibra utilizados en aplicaciones farmacéuticas deben fabricarse, ensamblarse y empacarse en ambientes limpios o controlados para evitar la contaminación por polvo, fibras o partículas extrañas.

2- Cumplimiento de las normas reglamentarias

Los tambores de fibra de grado farmacéutico deben cumplir con las normas internacionales de embalaje, incluidas:

• FDA 21 CFR (para materiales en contacto con productos farmacéuticos)

• USP < 661> o < 671> (para sistemas de embalaje)

• Las directrices de las BPF de la UE

• ISO 9001 / ISO 15378 para la calidad y la trazabilidad en los envases farmacéuticos

3Uso de revestimientos interiores

Para cumplir con los requisitos de higiene, los tambores de fibra se utilizan a menudo con:

• Envases de PE, aluminio o antistaticos aprobados por la FDA

• Las demás, con un diámetro superior o igual a 50 mm
  Estos revestimientos evitan el contacto directo entre el producto y la pared del tambor, garantizando la pureza del producto y evitando la contaminación cruzada.

4. Baja generación de partículas

High-quality fiber drums are made from tightly bonded kraft paper and resin systems to minimize dusting and particle shedding — critical for maintaining cleanroom standards in pharmaceutical production areas.

5. Prueba de manipulación y sellado seguro

Los sistemas de tapas (acero o plástico) deben soportar sellos a prueba de alteraciones, mientras que los cierres deben proporcionar una protección hermética para evitar la entrada de microbios o la contaminación por humedad.

Conclusión

Para ser aceptados en aplicaciones farmacéuticas, los tambores de fibra deben ser:

• Producido en condiciones higiénicas estrictas

• Compatible con las directrices de la FDA y GMP

• Las demás máquinas y aparatos para la fabricación o el almacenamiento de productos del capítulo 85

• Baja generación de partículas y libre de contaminantes

En Nanjing Shengjiang Packaging, ofrecemos barricas de fibra limpias y conformes, diseñadas para uso farmacéutico, ayudando a los clientes a garantizar la integridad del producto, cumplir con los requisitos de auditoría,y racionalizar la logística global.